Τι σημαίνει πραγματικά το «Κλινικά Αποδεδειγμένο»!

Η επιλογή ενός προϊόντος για τη θεραπεία της τριχόπτωσης μπορεί να είναι μια πολύ δύσκολη απόφαση, ειδικά με όλες τις πληροφορίες στο διαδίκτυο που ισχυρίζονται ότι είναι «κλινικά αποδεδειγμένα» ότι λειτουργούν. Επομένως, είναι ζωτικής σημασίας να κατανοήσετε πραγματικά τι σημαίνει αυτός ο όρος και τι πρέπει να αναζητήσετε όταν αποφασίζετε ποιο προϊόν να αγοράσετε που κάνει αυτήν την αξίωση.

Στην πραγματικότητα, χρησιμοποιούνται 2 όροι στη διαφήμιση προϊόντων:

1. «Κλινικά Δείχθηκε» που γενικά περιγράφει ένα προϊόν για το οποίο δεν υπάρχει επιστημονική απόδειξη ότι είναι αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια επιστημονικών κλινικών δοκιμών.
2. «Κλινικά Αποδεδειγμένο» που γενικά σημαίνει ότι τα αποτελέσματα αποδείχθηκαν σε καλά ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ότι είναι τόσο ασφαλή όσο και αποτελεσματικά.

Η πιο ισχυρή απόδειξη ότι ένα προϊόν λειτουργεί είναι όταν είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» στη θεραπεία της τριχόπτωσης, βάσει αποτελεσμάτων καλά διεξαχθεισών κλινικών δοκιμών. Εάν σκέφτεστε να αγοράσετε ένα προϊόν και δείτε τον όρο «κλινικά αποδεδειγμένο», είναι ζωτικής σημασίας να βρείτε αν οι κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν και «απόδειξαν» ότι το προϊόν λειτουργεί για την τριχόπτωση, είναι διαθέσιμες για να τις εξετάσετε και να τις μελετήσετε, ώστε να κρίνετε την επιστημονική τους εγκυρότητα. Εάν η πραγματική μελέτη δεν είναι διαθέσιμη σε εσάς, τότε θα πρέπει να είστε σκεπτικοί όσον αφορά τους ισχυρισμούς που γίνονται για το προϊόν αυτό στη θεραπεία της τριχόπτωσης.

Η πρώτη παράμετρος για την αξιολόγηση της εγκυρότητας μιας κλινικής μελέτης είναι να δείτε πού διεξήχθησαν. Εάν διεξήχθησαν σε πανεπιστημιακά περιβάλλοντα, αυτό σας δίνει απόδειξη ότι είναι καλά σχεδιασμένες για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητά του στην τριχόπτωση. Πολλές μελέτες για την τριχόπτωση ισχυρίζονται ότι ένα προϊόν είναι «κλινικά αποδεδειγμένο», ενώ ίσως διεξήχθησαν σε ιατρεία ή ερευνητικά κέντρα. Ωστόσο, εάν οι κλινικές μελέτες για την τριχόπτωση διεξήχθησαν σε πολλαπλά πανεπιστημιακά περιβάλλοντα, αυτό προσδίδει πολύ μεγαλύτερη ισχύ στα αποτελέσματα, σε σύγκριση με μια απλή μελέτη που έγινε σε 1 ή 2 τοποθεσίες σε ιατρεία ή κέντρα δοκιμών.

Η δεύτερη παράμετρος για την αξιολόγηση της εγκυρότητας είναι πόσοι ασθενείς συμμετείχαν στις μελέτες για να αποδειχθεί ότι λειτουργεί στη θεραπεία της τριχόπτωσης. Υπάρχει ένας μαθηματικός τύπος που υπολογίζει τον αριθμό των ασθενών που πρέπει να συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα είναι «κλινικά αποδεδειγμένα». Πολλά προϊόντα για την τριχόπτωση έχουν πραγματοποιήσει μόνο μία ή δύο μελέτες, με μικρό αριθμό συμμετεχόντων, που σημαίνει ότι τα αποτελέσματα δεν είναι τόσο καταληκτικά όσο όταν υπάρχουν μεγάλοι αριθμοί συμμετεχόντων στη μελέτη.

Η τρίτη και εξαιρετικά σημαντική παράμετρος είναι αν ένα προϊόν για την τριχόπτωση έχει συγκρίνει το ενεργό προϊόν με μια ψευδοσυσκευή (sham device). Είναι αδύνατο να «κλινικά αποδειχθεί» ότι ένα προϊόν λειτουργεί στη θεραπεία της τριχόπτωσης αν δεν έχει συγκριθεί με μια ανενεργή συσκευή, καθώς δεν θα υπήρχε τρόπος να γνωρίζουμε πώς συγκρίνεται με «καμία ενεργή θεραπεία». Εάν μια εταιρεία ισχυρίζεται ότι το προϊόν της είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» για τη θεραπεία της τριχόπτωσης και δεν έχει συγκρίνει τα προϊόντα της με μια ανενεργή συσκευή, τότε το προϊόν αυτό ΔΕΝ είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» – είναι μόνο «κλινικά δείχθηκε». Η μελέτη δεν έχει επιστημονική εγκυρότητα.

Ένα επιπλέον «πλεονέκτημα» στην αξιολόγηση της εγκυρότητας των κλινικών μελετών είναι αν τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε ιατρικό περιοδικό με κριτές (peer review). Εάν τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε περιοδικό με κριτές, τότε το άρθρο έχει υποβληθεί σε αυστηρή ανεξάρτητη αξιολόγηση που δεν συνδέεται με καμία εταιρεία και παρέχει διαβεβαιώσεις ότι το άρθρο τηρεί υψηλά επιστημονικά πρότυπα.

Το HairMax® έχει πληροί ΟΛΑ τα κριτήρια αριστείας κλινικών μελετών και επομένως μπορεί κατηγορηματικά να δηλώσει ότι είναι πράγματι «κλινικά αποδεδειγμένο» ότι θεραπεύει αποτελεσματικά την τριχόπτωση. Αυτό συμβαίνει επειδή έχουν πραγματοποιηθεί:
1. Συνολικά 6 διπλές τυφλές κλινικές μελέτες μέχρι σήμερα
2. Μελετήθηκε πολύ μεγάλος αριθμός συμμετεχόντων
3. Διεξήχθησαν σε πολλαπλά πανεπιστημιακά περιβάλλοντα, και
4. Το HairMax συγκρίθηκε με μια συσκευή ελέγχου (control device) σε όλα τα κέντρα.

Τα αποτελέσματα στη διαφορά του αριθμού τριχών από το HairMax σε σύγκριση με τη ψευδοσυσκευή ήταν πάντα p= >0.0001 σε όλες τις μελέτες. Η υψηλότερη τιμή ‘p’, δηλαδή >0.0001, σημαίνει ότι η πιθανότητα τα αποτελέσματα να προήλθαν από τύχη ήταν >0.1% ή λιγότερο από 1 στα χίλια. Δεν υπάρχουν άλλες συσκευές φωτοθεραπείας λέιζερ στην αγορά που να πληρούν όλα αυτά τα ζωτικά κριτήρια. Το HairMax έχει αποδειχθεί επανειλημμένα και αδιαμφισβήτητα ότι είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της τριχόπτωσης. Δείτε μόνοι σας – εδώ είναι ένας σύνδεσμος προς το κλινικό άρθρο που δημοσιεύτηκε σε περιοδικό με κριτές, το οποίο απέδειξε οριστικά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του HairMax® σε τέσσερις κλινικές μελέτες.
http://link.springer.com/article/10.1007/s40257-013-0060-6

Συμπερασματικά, ο όρος «κλινικά αποδεδειγμένο» στη θεραπεία της τριχόπτωσης είναι ένας πολύ σημαντικός και ακριβής όρος. Πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά το κλινικό σχεδιασμό και τα αποτελέσματα άλλων προϊόντων για την τριχόπτωση, και μόνο τότε θα μπορείτε να γνωρίζετε αν το προϊόν είναι πραγματικά «κλινικά αποδεδειγμένο» και όχι απλώς «κλινικά δείχθηκε».