Kaj dejansko pomeni »klinično dokazano«!

Izbira izdelka za zdravljenje izpadanja las je lahko zelo težka odločitev, saj je na internetu veliko informacij, ki trdijo, da so ti izdelki „klinično dokazani“ kot učinkoviti. Zato je ključnega pomena, da resnično razumete, kaj ta izraz dejansko pomeni in na kaj morate biti pozorni, ko se odločate, kateri izdelek kupiti, ki to trditev navaja.

V oglaševanju izdelkov se dejansko uporabljata dva izraza:

1. „Klinično prikazano“, kar običajno opisuje izdelek, za katerega ni znanstvenih dokazov, da je učinkovit v znanstvenih kliničnih študijah.
2. „Klinično dokazano“, kar običajno pomeni, da so bili rezultati potrjeni v dobro nadzorovanih kliničnih študijah, ki so pokazale tako varnost kot učinkovitost.

Najmočnejši dokaz, da izdelek deluje, je, ko je „klinično dokazan“ za zdravljenje izpadanja las, na podlagi rezultatov dobro izvedenih kliničnih študij. Če razmišljate o nakupu izdelka in vidite izraz „klinično dokazan“, je nujno, da preverite, ali so klinične študije, ki so „dokazale“, da izdelek deluje pri izpadanju las, na voljo za pregled in študij, da lahko presodite njihovo znanstveno veljavnost. Če dejanske študije nimate na voljo, morate biti skeptični glede trditev, ki jih izdelek navaja za zdravljenje izpadanja las.

Prva stvar, ki jo je treba upoštevati pri presoji veljavnosti klinične študije, je, kje so bile študije izvedene. Če so bile izvedene na univerzah, to kaže, da so bile dobro zasnovane za dokazovanje učinkovitosti pri izpadanju las. Veliko študij za izpadanje las trdi, da je izdelek „klinično dokazan“, čeprav so bile morda izvedene v zdravniški ordinaciji ali raziskovalnem centru. Če pa so bile klinične študije za izpadanje las izvedene na več univerzah, to daje veliko večjo težo rezultatom kot preprosta študija, izvedena na eni ali dveh lokacijah v zdravniški ordinaciji ali testnem centru.

Druga pomembna stvar za presojo veljavnosti je, koliko pacientov je bilo vključenih v študije, da se dokaže učinkovitost pri zdravljenju izpadanja las. Obstaja matematična formula, ki izračuna število pacientov, potrebnih v kliničnih študijah, da se zagotovi, da so rezultati „klinično dokazani“. Veliko izdelkov za izpadanje las je opravilo le eno ali dve študiji z majhnim številom udeležencev, kar pomeni, da rezultati niso tako prepričljivi kot pri študijah z velikim številom udeležencev.

Tretja, izjemno pomembna stvar je, ali je izdelek za izpadanje las primerjal aktivni izdelek z lažnim (neaktivnim) pripomočkom. Nemogoče je „klinično dokazati“, da izdelek deluje pri zdravljenju izpadanja las, če ni bil primerjan z neaktivnim pripomočkom, saj ni mogoče vedeti, kako se primerja z „brez aktivnega zdravljenja“. Če podjetje trdi, da je njihov izdelek „klinično dokazan“ za zdravljenje izpadanja las, vendar ni primerjalo izdelka z neaktivnim pripomočkom, potem ta izdelek NI „klinično dokazan“ – je le „klinično prikazan“. Takšna študija nima znanstvene veljavnosti.

Še ena „prednost“ pri presoji veljavnosti kliničnih študij je, če so bili rezultati objavljeni v recenzirani medicinski reviji. Če so bili rezultati objavljeni v recenzirani reviji, je članek prestal strogo neodvisno recenzijo, ki ni povezana s podjetjem, in zagotavlja, da članek izpolnjuje visoke znanstvene standarde.

HairMax® je izpolnil VSE kriterije odličnosti kliničnih študij in zato lahko z gotovostjo trdi, da je dejansko „klinično dokazan“ za učinkovito zdravljenje izpadanja las. To je zato, ker so bile izvedene:
1. Skupno 6 dvojno slepih kliničnih študij do danes
2. Študirano je bilo zelo veliko število udeležencev
3. Študije so bile izvedene na več univerzah, in
4. HairMax je bil primerjan s kontrolnim pripomočkom na vseh lokacijah.

Razlika v številu las med HairMax in lažnim pripomočkom je bila v vseh študijah vedno p= >0,0001. Najvišja vrednost „p“, tj. >0,0001 pomeni, da je verjetnost, da so rezultati nastali naključno, manjša od 0,1 % oziroma manj kot 1 na tisoč. Na trgu ni nobenih drugih naprav za lasersko fototerapijo, ki bi izpolnjevale vse te ključne kriterije. HairMax je bil znova in znova dokončno dokazan, da je brez dvoma „klinično dokazan“ kot učinkovit pri zdravljenju izpadanja las. Preverite sami – tukaj je povezava do kliničnega članka, objavljenega v recenzirani reviji, ki dokončno dokazuje učinkovitost in varnost HairMax® v štirih kliničnih študijah.
http://link.springer.com/article/10.1007/s40257-013-0060-6

Za zaključek, izraz „klinično dokazan“ pri zdravljenju izpadanja las je zelo pomemben in natančen izraz. Previdno preučite klinične zasnove in rezultate drugih izdelkov za izpadanje las, šele nato boste lahko vedeli, ali je izdelek resnično „klinično dokazan“ in ne le „klinično prikazan“.