Πρώιμες Αρχές της Ανάπτυξης Τριχών Θεραπεία με Λέιζερ Φωτός Λέιζερ

Το 1967, ο Endre Mester από την Ουγγαρία παρατήρησε ότι με την εφαρμογή φωτός λέιζερ στην πλάτη ξυρισμένων ποντικιών, η τρίχα αναπτύσσεται πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα μη ξυρισμένα ποντίκια. Αυτό σηματοδότησε την αρχή της έρευνας για τη χρήση της θεραπείας με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών, εκτός από άλλες ιατρικές εφαρμογές. Η θεραπεία με χαμηλής έντασης φως λέιζερ (LLLT), γνωστή και ως «θεραπεία με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών», αντιμετωπίζει την απώλεια μαλλιών με λέιζερ που εκπέμπουν συγκεκριμένο χαμηλότερο επίπεδο κόκκινου φωτός λέιζερ. Ονομάζεται «χαμηλής έντασης» λόγω της χρήσης φωτός σε επίπεδα ενέργειας που είναι χαμηλότερα σε σύγκριση με άλλες μορφές θεραπείας λέιζερ που χρησιμοποιούνται για χειρουργικές εφαρμογές, αποτρίχωση και άλλες θεραπείες ιστών. Πιστεύεται ότι, μεταξύ άλλων υποθετικών μηχανισμών δράσης, η θεραπεία με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών διεγείρει τα ενεργειακά κύτταρα του θυλακίου της τρίχας να εισέλθουν στη φάση «ανάγενη» του κύκλου της τρίχας και παράγει πιο παχιά «τερματικά» μαλλιά.

Η Lexington International πρωτοπόρησε στη χρήση θεραπείας με φως λέιζερ στο σπίτι για την απώλεια μαλλιών σε άτομα με ανδρογενετική αλωπεκία ανδρών ή γυναικών το 2002 με την εισαγωγή του HairMax Lasercomb®. Το 2006 διεξήχθη μια σημαντική κλινική μελέτη που απέδειξε οριστικά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών με το HairMax σε άνδρες με κληρονομική απώλεια μαλλιών. Το 2007, τα αποτελέσματα αυτής της ορόσημης κλινικής μελέτης με 110 άνδρες συμμετέχοντες δημοσιεύτηκαν σε ιατρικό περιοδικό με κριτές. Ήταν η πρώτη φορά που πραγματοποιήθηκε μια καλά ελεγχόμενη, υψηλής επιστημονικής αυστηρότητας κλινική μελέτη με μεγάλο αριθμό συμμετεχόντων, που παρείχε οριστική απόδειξη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της θεραπείας με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών γενικά, και ειδικότερα του HairMax LaserComb. Μετά τη δημοσίευση αυτής της μελέτης, πραγματοποιήθηκαν αρκετές μικρές, όχι πολύ καλά σχεδιασμένες μελέτες με λίγους συμμετέχοντες από ανεξάρτητους ερευνητές, οι οποίες όμως απορρίφθηκαν ως μη επιστημονικές και αμφίβολες ως προς τα αποτελέσματα, επειδή ο αριθμός των συμμετεχόντων ήταν πολύ μικρός ή οι μελέτες δεν ήταν «διπλά τυφλές». Το 2009 και το 2010 ολοκληρώθηκαν τέσσερις ορόσημες κλινικές μελέτες με 225 άνδρες και γυναίκες συμμετέχοντες. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε ιατρικό περιοδικό με κριτές και έδειξαν ξανά ότι η θεραπεία με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών γενικά, και το HairMax LaserComb ειδικότερα, ήταν αποτελεσματική και ασφαλής για τη θεραπεία της κληρονομικής απώλειας μαλλιών.

Βάσει αυτών των 5 μελετών, το οικιακής χρήσης HairMax LaserComb, θεραπεία με φως λέιζερ για την ανάπτυξη μαλλιών, έλαβε έγκριση FDA για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (ανδρικού και γυναικείου τύπου απώλεια μαλλιών) και την προώθηση της ανάπτυξης μαλλιών σε άνδρες και γυναίκες. Προς το παρόν δεν υπάρχουν άλλες συσκευές αυτού του είδους στην αγορά που να έχουν έγκριση FDA για τη θεραπεία της απώλειας μαλλιών σε άνδρες και γυναίκες, και τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών που οδήγησαν στις εγκρίσεις FDA του HairMax Lasercomb® δεν είναι «μεταβιβάσιμα» σε καμία άλλη συσκευή, και συνεπώς δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν από άλλες εταιρείες για να λάβουν έγκριση FDA.