Τι Σημαίνει ο Όρος «Κλινικά Αποδεδειγμένο» στην Επιλογή Προϊόντος για Τριχόπτωση

Η επιλογή ενός προϊόντος για τη θεραπεία της τριχόπτωσης μπορεί να είναι μια πολύ δύσκολη απόφαση, ειδικά με όλες τις πληροφορίες στο διαδίκτυο που ισχυρίζονται ότι είναι «κλινικά αποδεδειγμένα» ότι λειτουργούν. Επομένως, είναι ζωτικής σημασίας να κατανοήσετε πραγματικά τι σημαίνει αυτός ο όρος και τι πρέπει να αναζητήσετε όταν αποφασίζετε ποιο προϊόν να αγοράσετε που κάνει αυτήν την αξίωση.

Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 2 όροι που χρησιμοποιούνται στη διαφήμιση προϊόντων, 1) «κλινικά εμφανισμένο» που γενικά περιγράφει μια δοκιμή που έχει διεξαχθεί, ή 2) «κλινικά αποδεδειγμένο» που γενικά σημαίνει ότι τα αποτελέσματα αποδείχθηκαν σε περισσότερες από μία κλινικές δοκιμές για την ανάπτυξη μαλλιών. Η πιο ισχυρή απόδειξη ότι ένα προϊόν λειτουργεί είναι όταν είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» στη θεραπεία της τριχόπτωσης, βάσει των αποτελεσμάτων αρκετών καλά σχεδιασμένων κλινικών δοκιμών. Εάν σκέφτεστε να αγοράσετε ένα προϊόν και δείτε τον όρο «κλινικά αποδεδειγμένο», είναι ζωτικής σημασίας να βρείτε αν οι κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν και «απόδειξαν» ότι το προϊόν λειτουργεί για την τριχόπτωση, είναι διαθέσιμες για να τις εξετάσετε και να τις μελετήσετε, ώστε να κρίνετε την επιστημονική τους εγκυρότητα. Εάν η πραγματική μελέτη δεν είναι διαθέσιμη σε εσάς, τότε θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όσον αφορά τους ισχυρισμούς που γίνονται για το προϊόν αυτό στη θεραπεία της τριχόπτωσης.

Η πρώτη παράμετρος για την αξιολόγηση της εγκυρότητας μιας κλινικής μελέτης είναι να δείτε πού διεξήχθησαν. Εάν διεξήχθησαν σε πανεπιστημιακά περιβάλλοντα και για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτό σας δίνει απόδειξη ότι είναι καλά σχεδιασμένες για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητά τους στην τριχόπτωση. Πολλές μελέτες για την τριχόπτωση ισχυρίζονται ότι ένα προϊόν είναι «κλινικά αποδεδειγμένο», ενώ ίσως διεξήχθησαν μόνο για λίγες εβδομάδες και σε ιατρεία ή ερευνητικά κέντρα. Εάν αυτό ισχύει, τότε αυτό μπορεί να είναι ένδειξη ότι δεν ήταν πολύ καλά σχεδιασμένες. Ωστόσο, εάν οι κλινικές μελέτες για την τριχόπτωση διεξήχθησαν σε πολλαπλά πανεπιστημιακά περιβάλλοντα, αυτό προσδίδει πολύ μεγαλύτερη ισχύ στα αποτελέσματα, σε σύγκριση με μια απλή μελέτη που έγινε σε 1 ή 2 τοποθεσίες σε ιατρεία ή κέντρα δοκιμών.

Η δεύτερη παράμετρος για την αξιολόγηση της εγκυρότητας είναι πόσοι ασθενείς συμμετείχαν στις μελέτες για να αποδείξουν ότι λειτουργεί στη θεραπεία της τριχόπτωσης. Υπάρχει ένας μαθηματικός τύπος που υπολογίζει τον αριθμό των ασθενών που πρέπει να συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα είναι «κλινικά αποδεδειγμένα». Πολλά προϊόντα για την τριχόπτωση έχουν πραγματοποιήσει μόνο μία ή δύο μελέτες, με μικρό αριθμό συμμετεχόντων, που σημαίνει ότι τα αποτελέσματα δεν είναι τόσο καταληκτικά όσο όταν υπάρχουν μεγάλοι αριθμοί συμμετεχόντων στη μελέτη.

Η τρίτη και εξαιρετικά σημαντική παράμετρος είναι αν ένα προϊόν για την τριχόπτωση έχει συγκριθεί με μια ψευδοσυσκευή (sham device). Είναι αδύνατο να «αποδειχθεί κλινικά» ότι ένα προϊόν λειτουργεί στη θεραπεία της τριχόπτωσης αν δεν έχει συγκριθεί με μια ανενεργή συσκευή, καθώς δεν θα υπήρχε τρόπος να γνωρίζουμε πώς συγκρίνεται με «καμία ενεργή θεραπεία». Εάν μια εταιρεία ισχυρίζεται ότι το προϊόν της είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» για τη θεραπεία της τριχόπτωσης και δεν έχει συγκρίνει το προϊόν της με μια ανενεργή συσκευή, τότε το προϊόν αυτό ΔΕΝ είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» – είναι μόνο «κλινικά εμφανισμένο». Η μελέτη δεν έχει επιστημονική εγκυρότητα.

Ένα επιπλέον «πλεονέκτημα» στην αξιολόγηση της εγκυρότητας των κλινικών μελετών είναι αν τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε ιατρικό περιοδικό με κριτές (peer review). Εάν τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν σε περιοδικό με κριτές, τότε το άρθρο έχει υποβληθεί σε ανεξάρτητη αξιολόγηση από τρίτους που δεν συνδέονται με καμία εταιρεία, και παρέχει διαβεβαιώσεις ότι το άρθρο τηρεί υψηλά επιστημονικά πρότυπα.

Μόλις εξετάσετε μια κλινική μελέτη, θα δείτε τον όρο «p value» (τιμή p), και αυτό σημαίνει τα εξής. Στην ανάλυση κλινικών αποτελεσμάτων, πραγματοποιείται ανάλυση «p-value» που βοηθά να καθοριστεί η σημασία των κλινικών αποτελεσμάτων στη θεραπεία της τριχόπτωσης. Χρησιμοποιούνται υποθέσεις για να ελεγχθεί η εγκυρότητα ενός ισχυρισμού που γίνεται για έναν πληθυσμό. Χωρίς να μπει κανείς στις λεπτομέρειες αυτής της στατιστικής ανάλυσης, θα δείτε μια τιμή «p» δίπλα στα αποτελέσματα της κύριας δοκιμής αποτελεσματικότητας, που δείχνει την πιθανότητα ότι οποιεσδήποτε διαφορές μεταξύ της ενεργής και της ανενεργής συσκευής οφείλονται στην τύχη. Η υψηλότερη τιμή «p», δηλαδή >0.0001, σημαίνει ότι η πιθανότητα τα αποτελέσματα να προήλθαν από τύχη ήταν >0.1% (ή λιγότερο από 1 στα χίλια). Μια τιμή «p» >0.05 σημαίνει ότι η πιθανότητα να προήλθε από τύχη ήταν λιγότερο από 5%, κ.ο.κ. Αυτή η παρατήρηση στην τιμή «p» δίνει μια καλή ιδέα για το πόσο αποτελεσματική είναι μια θεραπεία για την τριχόπτωση.

Το HairMax LaserComb® έχει πληροί ΟΛΑ τα κριτήρια για αριστεία κλινικής μελέτης και επομένως μπορεί να δηλώσει κατηγορηματικά ότι είναι πράγματι «κλινικά αποδεδειγμένο» ότι θεραπεύει αποτελεσματικά την τριχόπτωση. Αυτό συμβαίνει επειδή, έχουν διεξαχθεί 1) συνολικά 6 κλινικές μελέτες μέχρι σήμερα, 2) μελετήθηκε πολύ μεγάλος αριθμός συμμετεχόντων, 3) διεξήχθησαν σε πολλαπλά πανεπιστημιακά περιβάλλοντα, και 4) το HairMax συγκρίθηκε με μια συσκευή ελέγχου (control device) σε όλα τα κέντρα. Τα αποτελέσματα στη διαφορά του αριθμού τριχών από το HairMax σε σύγκριση με τη ψευδοσυσκευή ήταν πάντα p= >0.0001 σε όλες τις μελέτες. Δεν υπάρχουν άλλες συσκευές λέιζερ φωτοθεραπείας στην αγορά που να πληρούν όλα αυτά τα ζωτικά κριτήρια. Το HairMax έχει αποδειχθεί επανειλημμένα και αδιαμφισβήτητα ότι είναι «κλινικά αποδεδειγμένο» ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της τριχόπτωσης. Δείτε μόνοι σας – εδώ είναι ένας σύνδεσμος προς το κλινικό άρθρο που δημοσιεύτηκε σε περιοδικό με κριτές, το οποίο απέδειξε οριστικά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του HairMax LaserComb® σε τέσσερις κλινικές μελέτες.

Συμπερασματικά, ο όρος «κλινικά αποδεδειγμένο» στη θεραπεία της τριχόπτωσης είναι ένας πολύ σημαντικός και ακριβής όρος. Πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά το κλινικό σχεδιασμό και τα αποτελέσματα άλλων προϊόντων για την τριχόπτωση, και μόνο τότε θα μπορείτε να γνωρίζετε αν το προϊόν είναι πραγματικά «κλινικά αποδεδειγμένο» και όχι απλώς «κλινικά εμφανισμένο».

Για να δείτε τη πλήρη σειρά προϊόντων HairMax LaserComb® κάντε κλικ εδώ.