Mitä "Kliinisesti Todistettu" todella tarkoittaa!

Hiustenlähtöön tarkoitettua tuotetta valittaessa voi olla hyvin vaikeaa tehdä päätöstä, kun internetissä on niin paljon tietoa, joka väittää tuotteiden olevan ”kliinisesti todistettuja” toimiviksi. Siksi on erittäin tärkeää ymmärtää, mitä tämä termi oikeastaan tarkoittaa ja mitä sinun tulisi etsiä päättäessäsi, minkä tuotteen ostat, joka tekee tällaisen väitteen.

Tuotemainonnassa käytetään itse asiassa kahta termiä:

1. ”Kliinisesti osoitettu”, joka yleensä kuvaa tuotetta, jolle ei ole tieteellistä näyttöä sen tehokkuudesta tieteellisissä kliinisissä tutkimuksissa.
2. ”Kliinisesti todistettu”, joka yleensä tarkoittaa, että tulokset on todistettu hyvin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sekä turvallisiksi että tehokkaiksi.

Vahvin todiste siitä, että tuote toimii, on kun se on ”kliinisesti todistettu” hiustenlähdön hoidossa hyvin toteutettujen kliinisten tutkimusten perusteella. Jos harkitset tuotteen ostamista ja näet termin ”kliinisesti todistettu”, on tärkeää selvittää, ovatko ne kliiniset tutkimukset, jotka ”todistivat” tuotteen toimivuuden hiustenlähdön hoidossa, saatavilla sinun tarkasteltavaksesi ja opiskeltavaksesi, jotta voit arvioida niiden tieteellistä pätevyyttä. Jos varsinaista tutkimusta ei ole saatavilla, sinun tulisi suhtautua epäilevästi kyseisen tuotteen hiustenlähdön hoitoa koskeviin väitteisiin.

Ensimmäinen seikka kliinisen tutkimuksen pätevyyttä arvioitaessa on nähdä, missä tutkimukset on tehty. Jos ne on tehty yliopistoympäristössä, se antaa sinulle todisteita siitä, että ne on hyvin suunniteltu todistamaan tuotteen tehokkuus hiustenlähdössä. Monet hiustenlähtöä koskevat tutkimukset väittävät tuotteen olevan ”kliinisesti todistettu”, vaikka ne olisi ehkä tehty lääkärin vastaanotolla tai tutkimuskeskuksessa. Kuitenkin, jos hiustenlähdön kliiniset tutkimukset on tehty useissa yliopistoympäristöissä, se lisää tulosten painoarvoa huomattavasti verrattuna yksinkertaiseen tutkimukseen, joka on tehty yhdessä tai kahdessa paikassa lääkärin vastaanotolla tai testauskeskuksessa.

Toinen pätevyyttä arvioiva seikka on, kuinka monta potilasta tutkimuksiin on osallistunut todistamaan, että tuote toimii hiustenlähdön hoidossa. On olemassa matemaattinen kaava, joka laskee, kuinka monta potilasta kliinisiin tutkimuksiin on osallistuttava, jotta tulokset voidaan katsoa ”kliinisesti todistetuiksi”. Monet hiustenlähtöön tarkoitetut tuotteet ovat tehneet vain yhden tai kaksi tutkimusta, joissa on ollut vähän osallistujia, mikä tarkoittaa, että tulokset eivät ole yhtä lopullisia kuin silloin, kun tutkimuksessa on suuri määrä osallistujia.

Kolmas ja erittäin tärkeä seikka on, onko hiustenlähtöön tarkoitettu tuote verrattu lumelaitteeseen. On mahdotonta ”kliinisesti todistaa”, että tuote toimii hiustenlähdön hoidossa, jos sitä ei ole verrattu inaktiiviseen laitteeseen, koska muuten ei voida tietää, miten se vertautuu ”aktiiviseen hoitoon”. Jos yritys väittää, että heidän tuotteensa on ”kliinisesti todistettu” hiustenlähdön hoidossa, mutta ei ole verrannut tuotettaan inaktiiviseen laitteeseen, tuote EI OLE ”kliinisesti todistettu” – se on vain ”kliinisesti osoitettu”. Tutkimuksella ei ole tieteellistä pätevyyttä.

Toinen ”lisäetu” kliinisten tutkimusten pätevyyttä arvioitaessa on, onko tulokset julkaistu vertaisarvioidussa lääketieteellisessä lehdessä. Jos tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, artikkeli on käynyt läpi perusteellisen kolmannen osapuolen tarkastelun, joka ei liity mitenkään yritykseen, ja se takaa, että artikkeli noudattaa korkeita tieteellisiä standardeja.

HairMax® on täyttänyt KAIKKI kliinisen tutkimuksen erinomaisuuden kriteerit, ja siksi se voi kategorisesti todeta, että se on todellakin ”kliinisesti todistettu” tehokkaaksi hiustenlähdön hoidossa. Tämä johtuu siitä, että:
1. Yhteensä 6 kaksoissokkotutkimusta on tehty tähän mennessä
2. Tutkimuksiin on osallistunut erittäin suuri määrä koehenkilöitä
3. Ne on tehty useissa yliopistoympäristöissä, ja
4. HairMax on verrattu kontrollilaitteeseen kaikissa keskuksissa.

Tulokset hiusten lukumäärän erosta HairMaxin ja lumelaitteen välillä olivat kaikissa tutkimuksissa p= >0.0001. Korkein ’p’-arvo, eli >0.0001 tarkoittaa, että tulosten sattumanvaraisuus oli >0,1 % eli alle yksi tuhannesta. Markkinoilla ei ole muita laserfototerapialaitteita, jotka täyttäisivät kaikki nämä tärkeät kriteerit. HairMax on todistettu kerta toisensa jälkeen kiistattomasti ”kliinisesti todistetuksi” tehokkaaksi hiustenlähdön hoidossa. Katso itse – tässä on linkki vertaisarvioidussa lehdessä julkaistuun kliiniseen artikkeliin, joka lopullisesti todisti HairMax®:n tehokkuuden ja turvallisuuden neljässä kliinisessä tutkimuksessa.
http://link.springer.com/article/10.1007/s40257-013-0060-6

Yhteenvetona voidaan todeta, että termi ”kliinisesti todistettu” hiustenlähdön hoidossa on hyvin tärkeä ja tarkka termi. Sinun on huolellisesti tutkittava muiden hiustenlähtötuotteiden kliininen suunnittelu ja tulokset, ja vasta sitten pystyt arvioimaan, onko tuote todella ”kliinisesti todistettu” eikä vain ”kliinisesti osoitettu”.