Mitä FDA-hyväksyntä tarkoittaa HairMax-laserlaitteille?

Hiustenlähtöön sopivan tuotteen valitseminen voi olla hyvin vaikea päätös, erityisesti kun Internetissä on niin monia tuotteita, jotka väittävät olevansa 'tieteellisesti todistettuja'. Hiustenlähtötuotteiden, painonpudotustuotteiden ja ravintolisien mainonnassa käytetään usein rohkeita väitteitä, kuten 'kliinisesti osoitettu' ja 'kliinisesti todistettu', vakuuttamaan, että tuote todella toimii. HairMax käyttää laserlaitteistaan ilmaisua 'FDA Cleared' – mutta mitä tämä oikeastaan tarkoittaa ja miten se vertautuu muihin väitteisiin?

Yksinkertainen Internet-haku kysymyksellä ”Mitä ‘kliinisesti todistettu’ tarkoittaa?” paljastaa useita verkkosivuja, jotka pilkkaavat tätä ilmaisua. Urban Dictionaryn mukaan ”’Kliinisesti todistettu’ voi tarkoittaa käytännössä mitä tahansa ... myös ei mitään. Mainonnassa käytetty ’kliinisesti todistettu’ -väite on tehokas myyntipuhe, yleensä epämääräinen väite, joka ei vaadi kovaa näyttöä eikä ole helppo kumota. Kunhan pakollinen ’Nämä väitteet eivät ole FDA:n arvioimia ...’ -varoitus on etikettissä, ei ole tarpeen esittää pätevää ja luotettavaa tieteellistä näyttöä.” Hmmm, juoni paksunee! Mutta keitä FDA oikein ovat?

Food and Drug Administration on Yhdysvaltain terveysministeriön liittovaltion virasto ja yksi Yhdysvaltain liittovaltion toimeenpanevista osastoista. FDA perustettiin vuonna 1906 tarkoituksena puuttua kuluttajatuotemarkkinoiden pitkään jatkuneisiin väärinkäytöksiin. Food and Drug Administration vastaa kansanterveyden suojelemisesta varmistamalla ihmisten ja eläinten lääkkeiden, biologisten tuotteiden ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden; sekä varmistamalla elintarvikkeiden, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden turvallisuuden. Toisin sanoen he ovat sääntelyviranomainen, joka suojaa kuluttajia laittomilta kosmetiikka- ja lääkinnällisiltä laitteilta.

Jos siis on olemassa väite, jonka mukaan tuotetta ei ole arvioitu FDA:n toimesta, joka on sääntelyelin, miten mikään voi olla ’kliinisesti osoitettu’ tai ’kliinisesti todistettu’!

’Kliinisesti todistettu’ viittaa siihen, että tuotetta on testattu kliinisessä tutkimuksessa. On siksi tärkeää selvittää, ovatko ne kliiniset tutkimukset, jotka ”todistivat” tuotteen toimivuuden, saatavilla sinun tarkasteltavaksesi ja tutkittavaksesi, jotta voit arvioida niiden tieteellisen pätevyyden. Jos varsinainen tutkimus ei ole saatavilla, sinun tulisi suhtautua skeptisesti tuotteen väitteisiin.

Toinen erittäin tärkeä seikka on, onko hiustenlähtötuote verrannut vaikuttavaa tuotetta lumelaitteeseen. On mahdotonta ’kliinisesti todistaa’, että tuote toimii hiustenlähdön hoidossa, jos sitä ei ole verrattu passiiviseen laitteeseen, koska muuten ei voida tietää, miten se vertautuu ”aktiivittomaan hoitoon”. Jos yritys väittää, että heidän tuotteensa on ’kliinisesti todistettu’ hiustenlähdön hoidossa, mutta ei ole verrannut tuotettaan passiiviseen laitteeseen, tuote EI OLE ’kliinisesti todistettu’ – se on vain ’kliinisesti osoitettu’. Tutkimuksella ei ole tieteellistä pätevyyttä.

FDA:n hyväksynnän saamiseksi sääntelyviranomaiselta kliiniset tutkimukset on toimitettava FDA:lle riippumattomaan tarkasteluun ja arviointiin. Kun yritys saa FDA:n hyväksynnän, käyttöön otetaan tiukat säännöt ja korkeat standardit, jotka kattavat kaikki valmistuksen ja laadunvalvonnan osa-alueet. HairMaxin laserlaitteille on tähän mennessä myönnetty yhteensä 8 FDA:n hyväksyntää markkinointiin, joista jokainen vaati turvallisuuden lisäksi myös TEHOKKUUDEN osoittamista tieteellisesti suunnitelluilla kliinisillä tutkimuksilla. Yksikään muu markkinoilla oleva laserfototerapialaite ei ole saanut lähellekään näin monta FDA:n hyväksyntää.

Voit olla varma, että HairMaxin laserlaitteet ovat korkealaatuisimpia ja niillä on eniten todisteita johdonmukaisesta ja ennustettavasta tehokkuudesta verrattuna muihin markkinoilla oleviin laitteisiin.

Linkki HairMaxin kliinisiin tutkimuksiin: